Demanda por Ocaliva
Ocaliva se relaciona con daño hepático grave en pacientes con CBP sin cirrosis
Ocaliva vinculado a lesiones hepáticas graves
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una comunicación crítica de seguridad sobre Ocaliva (ácido obeticólico), un medicamento utilizado para tratar la colangitis biliar primaria (CBP). La FDA ha identificado casos de lesiones hepáticas graves en pacientes con CBP que toman Ocaliva y que no tienen cirrosis. En un ensayo clínico posterior a la comercialización, los pacientes que recibieron Ocaliva mostraron un mayor riesgo de trasplante de hígado y muerte en comparación con aquellos que recibieron un placebo. Para garantizar la seguridad del paciente, es esencial realizar controles frecuentes de la función hepática para detectar un posible empeoramiento y determinar si es necesario suspender el tratamiento con Ocaliva.
¿Qué es Ocaliva?
Ocaliva (ácido obeticólico) es un medicamento utilizado para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), una enfermedad hepática crónica. Es un agonista del receptor farnesoide X (FXR) que actúa de manera diferente a otros tratamientos para la CBP al activar el FXR en el hígado, el cual desempeña un papel fundamental en la regulación de los ácidos biliares. Ocaliva generalmente se prescribe en combinación con ácido ursodesoxicólico (UDCA) para adultos que no han respondido adecuadamente al UDCA solo, o como monoterapia para aquellos que no toleran el UDCA. Se ha demostrado que el medicamento reduce los niveles de fosfatasa alcalina, un marcador de disfunción hepática, y puede ayudar a ralentizar la progresión de la CBP.
¿Qué es la Colangitis Biliar Primaria (CBP)?
La Colangitis Biliar Primaria (CBP), anteriormente conocida como cirrosis biliar primaria, es una enfermedad hepática crónica y progresiva que afecta principalmente a mujeres entre los 35 y 70 años. Se caracteriza por la inflamación y destrucción de los pequeños conductos biliares dentro del hígado, lo que provoca la acumulación de bilis y, con el tiempo, daño hepático. Se cree que la CBP es una enfermedad autoinmune, en la cual el sistema inmunológico del cuerpo ataca por error sus propios conductos biliares. Con el tiempo, esto puede provocar cicatrización del hígado (cirrosis), insuficiencia hepática y otras complicaciones.
Cómo Puede Ayudar AWKO
Los fabricantes de medicamentos son responsables de garantizar la seguridad y eficacia de sus productos antes de comercializarlos para el consumo público. No hacerlo se considera negligencia y constituye motivo para iniciar acciones legales. Los abogados de Aylstock, Witkin, Kreis & Overholtz representan a víctimas en litigios en todo Estados Unidos que han resultado lesionadas por productos farmacéuticos y dispositivos médicos defectuosos. Hemos representado con éxito y obtenido compensaciones sustanciales para miles de pacientes perjudicados por medicamentos recetados.
Si usted o un ser querido ha sido tratado con Ocaliva para la CBP y ha sufrido una lesión hepática grave u otras complicaciones, llámenos hoy mismo al 1-877-810-4808 o utilice el formulario de “Evaluación Gratuita del Caso” a continuación para que podamos brindarle información adicional sobre sus derechos legales.